CliniMACS Prodigy

CliniMACS Prodigy - это новое поколение системы автоматизированного процессинга клеток. Устройство предлагает передовые комплексные решения для оптимизации рабочих процессов обработки клеток – от сепарации клеток до получения конечного продукта.

CliniMACS Prodigy - гибко настраиваемая платформа, осуществляющая магнитную сепарацию различных типов клеток, а также индивидуальные протоколы обработки клеток. Платформа состоит из двух основных блоков - блока обработки, предназначенного для полностью автоматизированной промывки, фракционирования и культивирования клеток (этот этап обработки проходит в одноразовой камере, которая входит в состав специальных наборов магистралей CliniMACS Prodigy), и блока магнитной сепарации клеток, предназначенного для выделения практически любого типа клеток.

Преимущества

Варианты применения

Функции и спецификации

Аксессуары

Наборы магистралей

Преимущества

Дополнительная информация

Брошюра о CliniMACS Prodigy

Скачайте подробную брошюру в формате PDF

Подготовка к обогащению
Т-регуляторных клеток

Подготовьте свои Treg-клетки для последующего сортинга, соответствующего требованиям GMP

Система культивирования адгезивных клеток

Автоматизированное наращивание и дифференцировка адгезивных стволовых клеток

Производство
CAR T-клеток

Автоматизированная сепарация
Т-клеток, активация, вирусная трансдукция и наращивание.

Персонализированная поддержка(CAPS)

Индивидуальные, автоматизированные и соответствующие требованиям GMP решения для вашего конечного клеточного продукта

Функции и спецификации

Спецификация CliniMACS Prodigy

Размеры	73.5 см× 40 см× 48 см(ш × г × в)
Вес	приблизительно 70 кг
Входное напряжение	110 — 220 В
Потребляемая мощность	810 Вт
Частота тока	50/60 Гц
Скорость насоса	2–400 мл/мин
Система регулировки параметров давления	Модуль газовой смеси из CO2, сжатого воздуха и N2; мин. давление: 1 бар, макс. давление: 2,5 бар
Контроль температуры	от +4 °C до +38 °C
Центрифугирование	Max. 2,500 об/мин (400×g)
Камера микроскопа	Макс. увеличение: 400-кратное
Монитор	10.1-дюймовый монитор
Герметизация	Для обеспечения герметизации системы используются специальные ПВХ магистрали
Виды исходного материала	Продукт лейкафереза, костный мозг, криоконсервированные стволовые клетки переферической крови
Доступные этапы обработки клеток	Промывка клеток, центрифугирование в градиенте плотности, активация клеток, мечение клеток флуоресцентными антителами, деплеция клеток и/или обогащение с помощью магнитного сепаратора, вирусная трансдукция, наращивание клеток, наращивание и дифференцировка адгезивных клеток, замена культуральной среды, формирование конечного клеточного продукта
Дополнительные комплекты труб и аксессуары	Доступны специальные наборы магистралей Clinimacs Prodigy и аксессуары
IPC/QC	Интегрированные мешки забора IPC/QC позволяют стерильно удалить образец
Страна производства и доступность для заказа	Произведено в Германии и доступно для заказа по всему миру

Научные статьи

Cсылки	Lock, D. et al. (2017) Automated manufacturing of potent CD20-directed chimeric antigen receptor T cells for clinical use. Hum. Gene Ther. 28(10): 914-925 Klöß, S et al. (2017) Optimization of human NK cell manufacturing: Fully automated separation, improved ex vivo expansion using IL-21 with autologous feeder cells, and generation of Anti-CD123-CAR-expressing effector cells. Hum. Gene Ther. 28(10): 897-913 Editorial (2017) The key to unlocking CARs. Nat. Biotechnol. 35(10): 889 Tarnowski, J. et al. (2017) Delivering advanced therapies: the big pharma approach. Gene Ther. 24(9): 593-598 Fraser, A. R. et al. (2017) Development, functional characterization and validation of methodology for GMP-compliant manufacture of phagocytic macrophages: A novel cellular therapeutic for liver cirrhosis. Cytotherapy 19(9): 1113-1124 Pello, O. M. et al. (2017) BKV-specific T cells in the treatment of severe refractory haemorrhagic cystitis after HLA-haploidentical haematopoietic cell transplantation. Eur. J. Haematol. 98(6): 632-634 Skorska, A. et al. (2017) GMP-conformant on-site manufacturing of a CD133(+) stem cell product for cardiovascular regeneration. Stem Cell Res. Ther. 8(1): 33 Levine, B. L. et al. (2016) Global manufacturing of CAR T cell therapy. Mol. Ther. Methods Clin. Dev. 4: 92-101 Priesner, C. et al. (2016) Automated enrichment, transduction and expansion of clinical-scale CD62L+ T cells for manufacturing of GTMPs. Hum. Gene Ther. 27(10): 860-869 Priesner, C. et al. (2016) Comparative analysis of clinical-scale IFN-γ-positive T cell enrichment using partially and fully integrated platforms. Front Immunol 7: 393 Mock, U. et al. (2016) Automated manufacturing of chimeric antigen receptor T cells for adoptive immunotherapy using CliniMACS prodigy. Cytotherapy 18(8): 1002-1011 Takashi, I. et al. (2016) Multiple allogeneic progenitors in combination function as a unit to support early transient hematopoiesis in transplantation. J. Exp. Med. 213(9): 1865-1880 Wang, X. and Rivière, I. (2016) Clinical manufacturing of CAR T cells: foundation of a promising therapy. Mol. Ther. Oncolytics 3: 16015 Walker, A. and Johnson, R. (2016) Commercialization of cellular immunotherapies for cancer. Biochem. Soc. Trans. 44(2): 329-332 Hümmer, C. et al. (2016) Automation of cellular therapy product manufacturing: results of a split validation comparing CD34 selection of peripheral blood stem cell apheresis product with a semi-manual vs. an automatic procedure. J. Transl. Med. 14: 76 Stroncek, D. F. et al. (2016) Preliminary evaluation of a highly automated instrument for the selection of CD34+ cells from mobilized peripheral blood stem cell concentrates. Transfusion 56(2): 511-517 Bunos, M. et al. (2015) Automated isolation of primary antigen-specific T cells from donor lymphocyte concentrates: results of a feasibility exercise. Vox sang. 109(4): 387-393 Spohn, G. et al. (2015) Automated CD34+ cell isolation of peripheral blood stem cell apheresis product. Cytotherapy 17(10): 1465-1471 Kumaresan, P. et al. (2015) Automated cell enrichment of cytomegalovirus-specific T cells for clinical applications using the cytokine-capture system. J. Vis. Exp. 104: e52808 Sorg, N. et al. (2015) Red blood cell depletion from bone marrow and peripheral blood buffy coat: a comparison of two new and three established technologies. Transfusion 55(6): 1275-1282 Granzin, M. et al. (2015) Fully automated expansion and activation of clinical-grade natural killer cells for adoptive immunotherapy. Cytotherapy 17(5): 631-632 Apel, M. et al. (2013) Integrated clinical scale manufacturing system for cellular products derived by magnetic cell separation, centrifugation and cell culture. Chemie Ingenieur Technik 85: 103-110 Vieira, C.P.; McCarrel, T.M.; Grant, M.B. (2021) Novel Methods to Mobilize, Isolate, and Expand Mesenchymal Stem Cells. Int. J. Mol. Sci. 2021, 22, 5728.
<Брошюры и постеры	CliniMACS Prodigy® — selected references CliniMACS Prodigy System CliniMACS Prodigy T Cell Transduction CliniMACS Prodigy ACC Application Sheet pluripotent stem cell expansion CAR T cells CliniMACS Prodigy ACC Application Sheet — mesenchymal stem cell expansion CliniMACS Prodigy ACC Application Sheet — PSC to mesencephalic dopaminergic progenitor differentiation CliniMACS Prodigy TCT Transduction Application Sheet
Научные постеры	Efficient GMP-compliant expansion of mesenchymal stromalcells (MSCs) from umbilical cord, bone marrow, and adiposetissue using a closed cultivation system. Godthardt, K. — ISCT 2019 GMP-compliant expansion of mesenchymal stromal cells (MSCs) using the CliniMACS Prodigy® and xeno-free MSC-Brew GMP Medium Fully integrated closed-system expansion and differentiation of pluripotent stem cells towards mesencephalic dopaminergic progenitor cells. Scalable process for standardized generation of human PSC-derived cardiomyocytes. Standardized QC assays and (automated) expansion of pluripotent stem cells Safety assessment of MACS® GMP T Cell TransAct Automated manufacturing of gene-engineeredT cells under serum-free conditions Automated clinical-scale retroviral transduction of T cells in a functionally closed system Polyclonal T cell activation and expansion tool for clinical-scale manufacturing — ICIC 2017 Effective retroviral transduction of primary T cells and hematopoieticstem cells using the soluble transduction enhancer: Vectofusin-1®

Дисклеймер

Если специально не указано иное, продукты и услуги Miltenyi Biotec предназначены только для исследовательского использования, а не для терапевтического или диагностического использования. Продукты MACS ® GMP предназначены только для исследований и обработки клеточных культур ex vivo и не предназначены для применения человеком in vivo. Продукция MACS GMP производится и тестируется в соответствии с системой качества, сертифицированной по стандарту ISO 13485, и соответствует соответствующим руководящим принципам GMP. Они разработаны в соответствии с рекомендациями USP <1043> по вспомогательным материалам. Компоненты системы CliniMACS ® , включая реагенты, наборы трубок, инструменты и буфер PBS / EDTA, разработаны, изготовлены и испытаны в соответствии с системой качества, сертифицированной по стандарту ISO 13485.

В ЕС компоненты системы CliniMACS доступны в качестве медицинских устройств с маркировкой CE для их соответствующего целевого использования, если не указано иное. Реактивы CliniMACS и коньюгаты биотина предназначены только для использования in vitro и не предназначены для терапевтического применения или прямой инфузии пациентам. Реагенты CliniMACS в сочетании с системой CliniMACS предназначены для разделения клеток человека. Miltenyi Biotec как производитель системы CliniMACS не дает никаких рекомендаций относительно использования отделенных клеток в терапевтических целях и не предъявляет никаких претензий относительно клинической пользы. Для производства и использования клеток-мишеней в организме человека необходимо соблюдать национальное законодательство и нормативные акты, например директиву ЕС 2004/23/EC (“ткани и клетки человека”) или директиву 2002/98/EC (“человеческая кровь и компоненты крови”). Таким образом, любое клиническое применение клеток-мишеней находится исключительно в сфере ответственности пользователя системы CliniMACS.

В США система реагентов CliniMACS CD34, включая прибор CliniMACS Plus, реагент CliniMACS CD34, наборы магистралей CliniMACS TS и LS, а также буфер CliniMACS PBS/EDTA, одобрена FDA; все другие продукты линейки продуктов CliniMACS доступны для использования только в рамках одобренного применения нового препарата для исследования (IND) или освобождения от использования исследуемого устройства (IDE). Микрочастицы CliniMACS предназначены только для исследовательского использования, а не для терапевтического или диагностического использования человеком.

В США процесс трансдукции Т-клеток CliniMACS Prodigy ® доступен только для исследовательского использования.
CliniMACS, Clinimacs Prodigy, MACS и логотип MACS являются зарегистрированными товарными знаками или товарными знаками компании Miltenyi Biotec B. V. & Co. KG и / или ее филиалы в различных странах мира. Copyright © 2019 Miltenyi Biotec B. V. & Co. Кг и / или ее филиалы. Все права защищены.