С помощью удобных в использовании компонентов системы CliniMACS® Plus можно проводить целый ряд сложных процедур сепарации. Выделенные стволовые клетки, моноциты, дендритные клетки, NK клетки, B клетки, T клетки позволяют проводить исследования в области регенеративной медецины адоптивной иммунотерапии и трансплантационной инженерии.
Магнитное мечение клеток проводится в специальном мешке для клеточного продукта с помощью антигенспецифического реагента. Затем мешок с клеточным продуктом подсоединяется к системе СliniMACS Plus. С помощью интуитивно понятного программного обеспечения начинается процесс обогащения или деплеции клеток-мишеней, а также окончательный сбор таргетных клеток в специальный мешок. Система CliniMACS сепарирует большое количество клеток, обеспечивая высокую чистоту и прекрасный выход таргетной популяции. Разработан целый ряд магистралей, оптимизированных для различных применений.
Если специально не указано иное, продукты и услуги Miltenyi Biotec предназначены только для исследовательского использования, а не для терапевтического или диагностического использования. Продукты MACS ® GMP предназначены только для исследований и обработки клеточных культур ex vivo и не предназначены для применения человеком in vivo. Продукция MACS GMP производится и тестируется в соответствии с системой качества, сертифицированной по стандарту ISO 13485, и соответствует соответствующим руководящим принципам GMP. Они разработаны в соответствии с рекомендациями USP <1043> по вспомогательным материалам. Компоненты системы CliniMACS ® , включая реагенты, наборы трубок, инструменты и буфер PBS / EDTA, разработаны, изготовлены и испытаны в соответствии с системой качества, сертифицированной по стандарту ISO 13485.
В ЕС компоненты системы CliniMACS доступны в качестве медицинских устройств с маркировкой CE для их соответствующего целевого использования, если не указано иное. Реактивы CliniMACS и коньюгаты биотина предназначены только для использования in vitro и не предназначены для терапевтического применения или прямой инфузии пациентам. Реагенты CliniMACS в сочетании с системой CliniMACS предназначены для разделения клеток человека. Miltenyi Biotec как производитель системы CliniMACS не дает никаких рекомендаций относительно использования отделенных клеток в терапевтических целях и не предъявляет никаких претензий относительно клинической пользы. Для производства и использования клеток-мишеней в организме человека необходимо соблюдать национальное законодательство и нормативные акты, например директиву ЕС 2004/23/EC (“ткани и клетки человека”) или директиву 2002/98/EC (“человеческая кровь и компоненты крови”). Таким образом, любое клиническое применение клеток-мишеней находится исключительно в сфере ответственности пользователя системы CliniMACS.
В США система реагентов CliniMACS CD34, включая прибор CliniMACS Plus, реагент CliniMACS CD34, наборы магистралей CliniMACS TS и LS, а также буфер CliniMACS PBS/EDTA, одобрена FDA; все другие продукты линейки продуктов CliniMACS доступны для использования только в рамках одобренного применения нового препарата для исследования (IND) или освобождения от использования исследуемого устройства (IDE). Микрочастицы CliniMACS предназначены только для исследовательского использования, а не для терапевтического или диагностического использования человеком.
В США процесс трансдукции Т-клеток CliniMACS Prodigy ® доступен только для исследовательского использования.
CliniMACS, Clinimacs Prodigy, MACS и логотип MACS являются зарегистрированными товарными знаками или товарными знаками компании Miltenyi Biotec B. V. & Co. KG и / или ее филиалы в различных странах мира. Copyright © 2019 Miltenyi Biotec B. V. & Co. Кг и / или ее филиалы. Все права защищены.
Поля помеченные * - обязательны для заполнения
Поля помеченные * - обязательны для заполнения
Поля помеченные * - обязательны для заполнения